哪些晚期胃癌患者能从免疫治疗中获益？， 哪些进展期胃癌患者可以从免疫治疗中获益？
在世界范围内，胃癌在所有恶性肿瘤中排名第五，在肿瘤相关死亡率中排名第三。研究表明，34%的胃癌患者携带高突变负荷，提示部分胃癌患者可以从免疫治疗中获益[1]。
KEYNOTE-059研究纳入了259例未选择的晚期胃癌患者，这些患者在之前的二线治疗中失败，Pembrolizumab的有效率为11.6%[2]。基于这一结果，FDA批准了Pembrolizumab作为晚期胃癌三线治疗的适应症。
然而，在III期KEYNOTE-061研究中，Pembrolizumab与紫杉醇在铂和氟尿嘧啶一线化疗后治疗晚期胃癌或胃食管结合部癌中的疗效进行了比较。对于PD-L1 CPS评分1分的患者，与紫杉醇相比，Pembrolizumab未能显著延长总生存期[3]。
这一阴性结果清楚地表明，对于胃癌患者来说，仅PD-L1的表达不足以筛选出可以完全受益于免疫治疗的人群，必须找到新的疗效相关标记物来帮助进一步优化患者选择。候选标志物包括肿瘤突变负荷、微卫星状态、ctDNA、胃癌分子分型等。然而，这些标志物与进展期胃癌免疫治疗之间的相关性尚未得到充分证实。
最近Seung Tae Kim等人在Nature Medicine上发表了一项II期临床研究，旨在系统解释进展期胃癌患者对PD-1单克隆抗体敏感的分子特征，其结果具有重要的临床意义[4]。
研究设计
这项研究是一项前瞻性II期单组临床试验，包括胃或胃食管结合部的转移性或复发性腺癌。所有患者均经病理确诊，在接受至少一行化疗(含铂类和5-氟尿嘧啶)后进展，ECOG评分1分。所有患者需要在治疗前42天内提供新鲜冷冻组织样本。
组织样本处理后，分别进行全外显子测序、RNA测序、EBER原位杂交检测、微卫星不稳定性(MSI)检测(PCR法和免疫组化法)和PD-L1检测(CPS评分1为阳性)，治疗期间连续采集血浆进行ctDNA检测。
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