三阴性乳腺癌免疫、联合治疗有哪些进展？， 三阴性乳腺癌的免疫治疗和联合治疗有哪些进展？
9月27日至10月1日，欧洲肿瘤学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗纳举行。关于转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的治疗，本次大会公布了哪些重磅研究？
主题演讲-119:mTNBC用“K药”二线/三线治疗失败。
西班牙瓦尔迪希布伦癌症研究所
KEYNOTE-012和086研究表明，帕博利珠单抗在mTNBC治疗中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性，尤其是作为一线治疗。那么，用帕博利珠单抗作为单一药物治疗mTNBC可行吗？
KEYNOTE-119(NCT02555657)是一项随机、开放标签、III期研究，比较了单药帕博利珠单抗与单药化疗在接受mTNBC治疗的受试者(患者)中的疗效。在该研究中，过去接受过1-2种全身治疗方案且疾病进展的mTNBC患者被随机分配接受帕博利珠单抗(200 mg Q3W)或研究者按照1: 1的比例选择的方案(卡培他滨、阿里布林、吉西他滨或长春瑞滨)。根据程序性死亡蛋白1配体(PD-L1)的表达状况对患者进行分层。
主要终点为PD-L1综合阳性评分(CPS)10的患者、CPS1的患者以及所有患者的OS(CPS10和CPS1均为PD-L1阳性表达)。次要终点是无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)和安全性。应该注意的是，只有当帕博利珠单抗在CPS1的患者中显示OS优势时，该研究才评估了帕博利珠单抗与化疗相比在所有患者中的OS优势。
622名患者被纳入研究。帕博利珠单抗组的中位随访期为9.9个月(n=312)，化疗组为10.9个月(n=310)。
结果显示，虽然帕博利珠单抗的治疗效果随着CPS的增加而增加，但它在CPS10的患者(12.7个月比11.6个月，HR 0.78)、CPS1的患者(10.7个月比10.2个月，HR 0.86)或意向治疗者(ITT，9.9个月比10.8个月，HR 0.97)中更高。
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