ZG养生堂 健康 曲美的“高明”与药监局的尴尬(曲美603818)

曲美的“高明”与药监局的尴尬(曲美603818)

曲美的“高明”与药监局的尴尬, 按理说,药品监管机构出于安全原因完全停止一种药品的生产和使用,对公众来说是好事,应该赢得舆论的赞誉。但相反,当食品药品监督管理局报道此事时,立即引发了批评的声音。这样的情绪反弹真的很值得玩味。

人们对药品监管机构不满的主要原因是它的法令晚颁布了两个半拍。首先,在西布曲明的问题上,我们比欧盟和美国的同行慢。在西布曲明心血管终点实验结束后,

今年1月,欧洲药品管理局暂停了所有含有西布曲明的减肥药在欧盟的销售和使用。10月8日,美国美国食品药品监督管理局也要求将含有西布曲明的减肥药撤出美国市场。

尽管美国食品药品监督管理局在相关时间节点上表现出了极大的关注,但最终的决定仍然不够及时,这无疑增加了一些消费者的风险。此外,据媒体报道,10月底,曲美的生产企业已经开始主动召回产品。

食品药品监督管理局的停工通知比企业还慢,特别令人费解。

停止使用一种药物需要充分的证据,所以可以想象药品监管机构的决定更加谨慎。但如果审慎程度超过了必要性,甚至导致监管的滞后,就需要进一步调查。事实上,根据之前的报道,

国家美国食品药品监督管理局早就开始对西布曲明制剂的不良反应进行监测和分析,充分了解终点实验的结果,但安全性评估居然用了8个月,一般人恐怕很难理解。曲美的主动召回和食品药品监督管理局的通知在时间上是如此默契。

也加重了人们的疑虑。真的要问企业和监管部门有没有勾兑的嫌疑。

曲美厂家在药监部门公布政令前召回产品,带有一定的危机公关色彩,但未能给其加分。至于网上的一篇文章,这个召回措施体现了对广大吸毒人员高度负责的精神,对于明眼人来说更是笑话。

从西布曲明被证明有风险,到欧盟将西布曲明撤出市场,再到西布曲明在中国被叫停,中间有很大的时滞。相关生产企业有充分的空间完成药品生产和销售的调整,从而最大限度地减少企业的损失。但是对于大多数吸毒者来说,

这个时差很不公平。在信息不对称的情况下,本来可以少用、不用曲美等减肥药的人,不知不觉就成了企业软着陆的牺牲品。看似高明的举措,不过是被戳破后不负责任的小聪明。

它甚至暴露了企业与其监管者之间的某种关怀。这是一个有点聪明的错误。

围绕西布曲明,有很多值得思考和追问的地方,还有很多需要清理的地方。面对公众的质疑,药监部门非常有必要澄清监管滞后的原因,公布相关分析评估的形成过程,以透明的信息维护自身形象。

企业对药品的负面影响应该承担什么样的责任,是否有赔偿的义务,也应该由职能部门研究后尽快答复。对于社会来说,最值得提醒的是如何形成有监督的舆论表达。

如果人们只能从欧盟了解到一种食品药品的安全性,只能得到政府机构单一的信息公开,那就很难避免被企业忽悠的命运。争论和质疑大概是构建食品药品安全屏障最不可或缺的部分。

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