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原料污染(原料的主要污染来源包括)

原料污染, 日前,美国制药巨头强生公司药品召回事件调查结果出炉。美国美国食品药品监督管理局发布报告称,其调查人员在强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂发现大量灰尘和受污染的成分。

强生4月底召回的40多种婴幼儿药品就是这家工厂生产的。目前,这家药厂已经停产。

调查人员发现,这家药厂的一些设备有厚厚的灰尘和污垢,天花板上漏了一个大洞,一些药物的原料被细菌污染。

从2009年6月至2010年4月,该制药厂收到46起消费者投诉,称婴幼儿药水含有黑色物质。然而,调查报告显示,工厂不仅缺乏质量控制程序,而且未能处理客户投诉。

强生公司当天表示,这家工厂的质量问题是“不可接受的”,公司将与美国药物管理局密切合作,处理这一问题。FDA还建议美国父母为孩子选择其他品牌的非处方药,并表示将考虑采取进一步行动。

今年4月30日,强生公司旗下的麦克尼尔公司发表声明,宣布在12个国家和地区召回泰诺、美林、抗过敏药仙特明、氯胺酮等40余种婴幼儿非处方药,理由是产品质量不能完全符合标准。

虽然强生强调此次召回不涉及中国市场,因为麦克尼尔生产的产品没有一款在中国销售,但在业内专家看来,大规模的召回和药品质量控制不佳仍会对公司在中国的企业声誉和品牌形象造成一定的负面影响。

强生表示,大部分美国非处方产品业务不会受到此次召回的影响,而针对婴幼儿的流动性非处方产品将受到一定程度的影响,预计将对第二季度的销售产生影响。

事实上,强生因污染问题召回药品。2009年11月和12月,在美国药品监督管理局的强制要求下,强生召回了约500批次的镇痛药物,其中包括最畅销的泰诺和布洛芬。

当时强生解释召回原因是上述药品被污染发霉。

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